Здравоохранение, медицина и фармацевтика

AEQUITAS – одна из немногих юридических фирм Казахстана, имеющая активную выделенную практику в сфере здравоохранения, медицины и фармацевтики.

Более 20 международных, иностранных и казахстанских компаний-производителей медицинской и фармацевтической продукции в числе клиентов фирмы.

Юристы безупречно знают применимое законодательство Казахстана и Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регулирующее сферу медицины и фармацевтики, и оперативно информируют клиентов обо всех произошедших и планируемых изменениях, важных для бизнеса.

AEQUITAS сотрудничает с Ассоциацией международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан, что позволяет юристам фирмы участвовать в обсуждениях и правовой оценке законопроектов, касающихся медицинской и фармацевтической деятельности, а также учитывать интересы клиентов при разработке рекомендаций по совершенствованию законодательства.

Услуги

• Консультирование по вопросам маркировки, рекламирования, регистрации, сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
• Правовое сопровождение ввоза фармацевтической продукции и медицинского оборудования на территорию Республики Казахстан, консультирование по вопросам борьбы с контрафактной продукцией и параллельным импортом с использованием механизма таможенного реестра.
• Консультирование по вопросам государственных закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
• Разработка и анализ договоров, связанных с дистрибуцией и поставкой лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок, рекламой фармацевтической продукции и медицинских услуг, включая вопросы антимонопольного регулирования деятельности фармацевтических компаний, ценообразования на лекарственные средства, отношения с потребителями, а также иные аспекты фармацевтической деятельности.
• Разработка и анализ внутренних документов (в том числе стандартных операционных процедур) компаний, регулирующих специфику фармацевтической деятельности, включая антикоррупционные и комплайенс-процедуры для выявления и предотвращения коррупционных рисков, а также соблюдения правил регулирования и предотвращения конфликта интересов при ведении бизнеса на территории Казахстана и стран ЕАЭС.
• Подготовка юридических заключений и меморандумов по различным вопросам в сфере медицины и охраны здоровья.
• Консультирование по вопросам лицензирования и получения лицензий на осуществление деятельности в сфере здравоохранения.
• Консультирование и сопровождение регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека.
• Консультирование и сопровождение подтверждения соответствия (безопасности) товаров, работ и услуг в области здравоохранения на уровне национального законодательства Республики Казахстан и наднационального законодательства ЕАЭС.
• Представление интересов при проверках органов фармацевтического контроля и органов по контролю в сфере оказания медицинских услуг.
• Подготовка законопроектов, представительство фармацевтических компаний — производителей медицинских изделий при подготовке законотворческих инициатив.
• Проведение тренингов и семинаров по регуляторным, антимонопольным, антикоррупционным, трудовым вопросам, компланес-процедурам и иным вопросам по индивидуальным запросам клиентов.